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北京天廣實生物重磅產品MIL60達主要研究終點 | 硅谷天堂+
HEAVEN-SENT Capital Management GROUP http://www.6466287.live | Time:2019-12-10 | reading:449

2019年12月5日,硅谷天堂控股子公司天堂硅谷所投企業北京天廣實生物技術股份有限公司(以下簡稱“天廣實”)和貝達藥業股份有限公司(以下簡稱“貝達藥業”)聯合申辦的“比較 MIL60 聯合紫杉醇和卡鉑與貝伐珠單抗聯合紫杉醇和卡鉑治療晚期或復發性非鱗狀細胞非小細胞肺癌初治受試者的有效性和安全性的隨機、雙盲、多中心 III 期研究”達到主要研究終點。

MIL60為天廣實和貝達藥業合作研發的貝伐珠單抗生物類似藥,該藥物可以選擇性的與人血管內皮生長因子(VEGF)結合并阻斷其生物活性,減少腫瘤的血管形成,從而抑制腫瘤的生長。貝伐珠單抗屬大品種,原研藥安維汀于2015年7月9日獲得批準,已有多家企業致力于其類似藥的研發和上市申請,但截至目前國內首個貝伐珠單抗尚未獲批。III期研究達到研究終點,意味著MIL60已順利完成與原研產品的有效性比對研究,后續可開展申請注冊及申報生產的相關工作。此項研究落地,進一步印證了天廣實的研發實力,奠定同領域賽道領軍者的地位。

貝達藥業是以自主知識產權創新藥物研究、開發為核心,集研發、生產、營銷于一體的國家級高新技術企業,聚焦于惡性腫瘤、糖尿病、心腦血管病等嚴重影響人類健康的疾病領域,是天堂硅谷在創新生物醫藥領域的產業上市公司戰略合作伙伴。

天廣實成立于2003年,主要從事基因工程抗體藥物的研究和開發,是國家 863 工程抗體研發基地的依托單位。通過國內領先的單抗藥物研發和產業化技術能力,天廣實與國內外制藥企業和研究機構開展全面合作,致力于提供高品質、適合國情的生物制劑。天廣實擁有高競爭力的抗體藥物產品線,除MIL60外,獨家品種MIL62屬國家新藥創制重大專項支持項目;還有多個在研創新藥管線。同時,天廣實擁有雙特異性抗體、巖藻糖敲除技術平臺以及抗體藥物偶聯物等多個下一代抗體藥物技術和多項抗體藥物產業化關鍵技術。


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